DX-SCP-S16 V1.0
Effective Date: 2022.09.19

【此表格必須由您、您的父母/合法監護人或您的合法授權代表完整填妥後簽署方為有效】

【請仔細閱讀，並與您的醫生/醫療服務提供者討論並同意後才簽署】

檢測目的

SentisTM ColoTect 大腸癌早期檢測是非入侵性且高靈敏度的糞便 DNA 甲基化檢測。對由居家自採樣大便樣本中 提取的糞便 DNA 進行多重甲基化特異性聚合酶鏈式反應檢測，該項目其靈敏度及特異性分別高達 88%及 93%。

步驟

按指示採集的大便樣本會運送至實驗室進行相關檢測，並分析癌症相關的表觀基因變異。檢測報告會發送給為您 評估您的個人健康狀況的醫生/醫療服務提供者，報告中詳細的資訊能夠幫助您與您的醫生/醫療服務提供者做 出適當的健康管理和預防措施。

檢測局限

•  由於樣本的異質性及其他不可控的技術原因，受檢人應理解本檢測可能會得出假陽性或假陰性結果。

•  本檢測作為大腸癌早期檢測使用，由於腫瘤的異質性和其他技術限制，少部分腺癌或大腸癌患者或會得出陰性結果。

•  受檢人所提供的個人資料必須真確有效，受檢人應承擔因錯誤、不真確和無效的資料而導致檢測結果延遲及準確度受影響的責任。

•  隨著新的研究成果不斷推陳出新，受檢人理解並同意本次檢測是根據現有技術和情況而提供的。檢測機構將盡最大努力確保服務的有效和安全性。

風險通知

•  本次檢測樣本的採集將由醫療機構按臨床治療標準或由受檢人本人進行，由此產生之潛在損害不受本知情同意書所保障。

•  如果接收的樣本不符合檢測要求，受檢人必須積極配合重新採集樣本，否則將無法獲得檢測結果且不予退款。檢測週期必須由重新採集樣本當天重新計算。

•  在得知檢測結果後，受檢人有可能會產生一定的心理壓力，醫生及其他專業人士會按情況提供諮詢和解說。

•  遺傳資訊屬受檢人及其家人的私隱，醫院和檢測機構將嚴格遵守相關規定，並盡職盡責去保護受檢人的隱私和數據安全，盡力避免因不可控制因素而造成的私隱外泄。

檢測結果和報告

•  檢測結果將會由評估受檢人個人健康狀況的醫生/醫療服務提供者轉告受檢人。

•  本檢測結果只適用於本次接收到的樣本。

•  本檢測結果不能用作臨床診斷的依據。陽性檢測結果不代表最終診斷，建議陽性結果的受檢人在居住地醫療機構進行大腸鏡檢查，以排除腸道病變，或請專業醫生制定進一步的臨床診斷方案。

意外發現(不適用)

其他

由於疾病出現和病變是動態結果，樣本採集一定時間後(3 個月以上)即不能顯示受檢人當下的真實狀況。

本人證明，以上受檢人和/或其合法監護人已獲知本檢測的益處、風險和限制。本人已竭盡所能解答受檢人的問題，並已獲得受檢人或其合法監護人的同意進行本檢測。

一旦簽署此同意書，本人將同意本次基因分析及所需的取樣。本人亦理解，毋須任何理由，亦毋須承受任何 損害，本人能隨時撤回全部或部分同意，並且理解本人有權不去知悉檢測結果(不知情權)。

本人在此確認已仔細閱讀隱私政策(可在網站 https://www.bgi.com/global/resources/privacy-policy/ 參看)，並確認為此知情同意書所同意的一部分，亦確認完全明白本人在此政策下的權利。本人理解個人數據將 由華昇診斷(華大基因)處理，來執行本同意書中的檢測，及使華昇診斷(華大基因)能履行本同意書中的義務，和/或確保本人或受檢人的法定監護人的切身利益。

本人明白本人能隨時停止已開始的檢測，並且能要求銷毀非匿名檢測物料，包括直至檢測一刻獲取的所有組 件和的所有結果數據。